Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - 7 zadań

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - 7 zadań

Przedmiotem postępowania jest dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - 7 zadań

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 1

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM AD USUM INTRAVENOSUM

Fiol. a:

2,5 g / 50 ml

5 g / 100 ml

10 g / 200 ml

Roztwór do infuzji i.v.

1 ml zawiera białko ludzkie – 50 mg w tym: IgG > 95 % o rozkładzie podklas:

IgG1 60 %

IgG2 32 %

IgG3 7 %

IgG4 1 %

IgA max 0,2 mg

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 2

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANIUM NORMALE

r-r do wstrzykiwań do podania podskórnego i do podania domięśniowego

Amp. a 10 ml

1 ml r-ru zawiera: białko ludzkie 165 mg w tym IgG ≥ 95 % o rozkładzie podklas:

IgG1 – 59 %

IgG2 – 36 %

IgG3 – 4,9 %

IgG4 – 0,5 %

IgA ≤ 0,08 mg/ml

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 3

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE

r-r do wstrzykiwań podskórnych

200 mg / ml

1 ml r-ru zawiera: białko ludzkie 200 mg

W tym IgG ≥ 98 % o rozkładzie podklas:

IgG1 62-74 %

IgG2 22-34 %

IgG3 2-5 %

IgG4 1-3 %

IgA max. 0,05 mg/ml

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 4

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE

r-r do infuzji podskórnych

100 mg / ml

1 ml r-ru zawiera:

Białko ludzkie 100 mg w tym IgG ≥98 %

O rozkładzie podklas:

IgG1 56,9 %

IgG2 26,6 %

IgG3 3,4 %

IgG4 1,7 %

IgA max 140 mcg / ml + rekombinowana hialuronidaza

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 5

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM AD USUM INTRAVENOSUM

Fiol. a:

2,5 g /25 ml

5 g / 50 ml

10 g / 100 ml

20 g /200 ml

Roztwór do infuzji i.v.

1 ml zawiera immunoglobulinę ludzką normalną – 100 mg w tym:

IgG > 98 % o rozkładzie podklas

IgG1 ≥ 56,9 %

IgG2 ≥ 26,6 %

IgG3 ≥ 3,4 %

IgG4 ≥ 1,7 %

IgA max 0,14 mg

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 6

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE

r-r do wstrzykiwań podskórnych i domięśniowych

200 mg / ml

Fiol. a 10 ml

1 ml r-ru zawiera: białko ludzkie 200 mg w tym IgG ≥ 98 % o rozkładzie podklas:

IgG1 ≥ 56,90 %

IgG2 ≥ 26,60 %

IgG3 ≥ 3,40 %

IgG4 ≥ 1,70 %

IgA ≤ 0,28 mg / ml

Dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej - immunoglobuliny - Zadanie 7

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM AD USUM INTRAVENOSUM

Fiol. 2,5 g / 25 ml

Fiol. 5 g / 50 ml

Fiol. 10g / 100 ml

Roztwór do infuzji

(1 ml roztworu zawiera:

100 mg białka w tym:

IgG co najmniej 98 %

IgG1 – 67,8 %

IgG2 – 28,7 %

IgG3 – 2,3 %

IgG4 – 1,2 %

IgA – max 0,025 mg / ml)

Zawartość L-Proliny 210-290 mmol / litr

1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Rozdziale VI pkt. 1.1. niniejszej SIWZ tj. posiadania uprawnienia do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 t.j. z późn. zm.):

1.1. Podmioty określone w art. 72 ustawy Prawo farmaceutyczne (hurtownie, składy konsygnacyjne i składy celne) - ważny akt administracyjny (koncesji, zezwolenia) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniający do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE,

1.2. Podmioty określone w art. 24 art. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne (podmioty odpowiedzialne) - ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego,

Podmioty określone w art. 42 ustawy Prawo farmaceutyczne (wytwórcy) - ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego zawierającego w wykazie wytwórców, u których następuje zwolnienie serii, nazwę i adres Wykonawcy.

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków, POLSKA, pok. 2H-06b – Sekcja ds. Zamówień Publicznych

Otwarcie ofert jest jawne. Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiający poda kwotę jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

Oferty należy złożyć pod adres: http://usdk.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.